根据新修订的《医疗器械监督管理条例》,按照市局《关于加强全市医疗器械生产、经营企业备案后监管的通知》要求,近期,台儿庄区食药监局集中对辖区内医疗器械经营备案企业开展备案后现场检查。 执法人员根据《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》进行现场检查,重点查看企业所取得的《第二类医疗器械经营备案凭证》与实际经营情况是否一致,是否存在超范围经营情况,产品购进渠道是否合法等。通过检查,向各经营者宣传相关法律法规,增强企业的自律和诚信意识,督促其按法律法规要求进行备案和经营,切实保障人民群众的用械安全。(葛东明) (古城台儿庄网要闻部编辑)