台儿庄区食药监局“三并举”深入推进无菌和植入类医疗器械专项整治工作

        为切实加强无菌和植入类医疗器械的监管，按照省市局统一部署，近期，台儿庄区食药监局组织开展了无菌和植入性医疗器械监督检查工作，通过“三并举”方式，扎实开展无菌和植入性医疗器械专项检查，并取得明显成效。

        一是将专项整治与日常监管并举。在日常监管中，将一次性使用无菌注射器、人工关节、人工晶体、骨科植入物等纳入重点监管品种，重点检查经营使用单位购销渠道是否合法、记录是否真实完整、以及相关资料是否纳入信息化管理系统，确保相关信息具有可追溯性。

        二是将宣传教育与规范查处并举。执法人员在监督检查中积极宣传医疗器械相关法律法规，提高从业人员的法律意识、促使其守法经营。对经营使用单位存在的问题下达责令改正通知书，并对拒不改正或情节严重的，严格依据相关规定立案处理。

        三是将专项检查与建立长效机制并举。在加大监督检查力度的同时，不断探索寻求科学的监管方法，形成监管工作长效机制。对检查中发现的问题责令企业改正，并对发现问题的企业进行跟踪检查，引导企业规范化经营，提高经营者的质量安全意识。另外根据重点监管的目录和品种，分类监管，有针对性地开展监管工作，逐步建立科学、高效的长效监管机制。（李建峰）

                                                                                                                                     （古城台儿庄网要闻部编辑）